胶东在线11月7日讯(通讯员 李娜 董冬) 为加强和规范药品经营使用单位的质量监管,充分发挥药品抽验工作在风险防控方面的技术支撑作用,有效保障群众用药安全,今年以来,烟台开发区市场监管局多措并举开展药品抽样工作。截止到10月底,已全面完成全区药品抽样任务,累计完成药品抽样40批,其中抽取中药饮片5批,化学药和中成药35批,出动抽样人员60人次,涉及被抽样单位11家,其中药品经营企业5家,医疗机构6家。
突出重点,靶向抽样。根据药品质量抽检工作实施方案,以高风险、小厂家、不良反应较多的药品为重点抽检品种,在抽检中注意抽检品类多样性,广泛覆盖了颗粒、胶囊、片剂、膏药、口服液等不同制剂以及化学药、中成药、中药饮品等不同药品类型,加强抽检靶向,提高工作实效性。
严格操作,过程规范。抽样前,登陆《山东省药品抽样检验和风险分析系统》,对将要抽检药品进行核实,切实做到“抽样必检索”,避免重复抽取样品。抽样中,严格遵守药品抽样操作规程,规范封存样品,准确填写监督检查抽样记录,并对抽样现场进行拍照记录,确保药品全程抽样规范、准确。
抽样检查,同频共振。加强对抽样现场的监督检查,做到“边查边抽、边抽边检”,对被抽样单位药品采购、验收、陈列、销售、使用环节的质量管理情况和执业药师的管理一同进行检查,对发现不规范的情况责令整改,以检促改有效规范药品经营使用。
下一步,市场监督管理局严格落实“四个最严”的要求,坚持以问题为导向、以风险防控为目标,继续加大监督检查力度,对抽检不合格药品的经营使用单位依法进行查处,为人民群众提供良好的用药安全环境。